细胞角蛋白8抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

细胞角蛋白8抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20180301号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

结构及组成：

由细胞角蛋白8抗体试剂组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年09月25日,主要组成成分由“由兔抗人Cytokeratin 8单克隆抗体（克隆：EP17），Antibody diluent组成。”变更为“由细胞角蛋白8抗体试剂组成。”。产品技术要求变更。2021年10月14日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；包装规格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”变更为“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180301号	3ml\|瓶	306.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180301号	3.0ml/瓶（B）	306.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180301号	1.5ml/瓶（B）	171.0000
江西省+耗材挂网采购项目	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180301号	1.5ml\|瓶(B)	171.0000
江西省+动态第56批	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180301号	1.5ml\|瓶(B)	216.0000
江西省+动态第56批	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180301号	0.2ml\|瓶（A）	756.0000
江西省+动态第56批	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180301号	0.1ml\|瓶（A）	396.0000
江西省+动态第54批	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180301号	6.0ml\|瓶(B)	595.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180301号	1.5ml/瓶	277
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180301号	6.0ml/瓶	1015