心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江西健伟生物科技有限公司

赣械注准20192400221

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-08-27

结构及组成：

由检测卡、缓冲液、智能卡、说明书组成，其中每条检测卡独立包装，内有干燥剂；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条上检测区包被抗cTnI/CK-MB/MYO单克隆抗体作为捕获抗体，质控区包被有羊抗鸡抗体；检测缓冲液由钠盐、表面活性剂、PB缓冲液组成，样品垫上喷有荧光标记的抗cTnI/CK-MB/MYO单克隆抗体和鸡抗体等组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(MYO)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

型号规格：

25人份/盒25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在4～30℃环境内保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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