雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用无菌牵开（扩张）器
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性使用无菌牵开（扩张）器
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20202020460
注册人住所：
厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
批准(备案)日期：
2020-10-16
有效期至：
2025-10-15
结构及组成：
产品由撑开片、齿条和螺栓组成（马蹄型为简款牵开器，不包含螺栓与齿条）。采用尼龙或聚丙烯酰胺材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围：
与拉钩配合使用，牵开组织。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。r2022年06月23日 住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。r2022年07月26日 1、产品名称变更为“ 一次性使用无菌牵开（扩张）器”；n2、型号规格表的名称由“一次性使用无菌牵开器型号规格表”变更为“型号规格表”；n3、产品技术要求变更详见附件（共1页）。r2022年08月08日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室。”
生产地址：
厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用无菌牵开（扩张）器 | 闽械注准20202020460 | 250×250 | 850.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用无菌牵开（扩张）器 | 闽械注准20202020460 | 165×165 | 850.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用无菌牵开（扩张）器 | 闽械注准20202020460 | 90×190 | 850.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用无菌牵开（扩张）器 | 闽械注准20202020460 | 140×140 | 850.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用无菌牵开（扩张）器 | 闽械注准20202020460 | 140×250 | 850.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性使用无菌牵开（扩张）器 | 闽械注准20202020460 | 140×140 | 1800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性使用无菌牵开（扩张）器 | 闽械注准20202020460 | 160×160 | 1800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性使用无菌牵开（扩张）器 | 闽械注准20202020460 | 250×250 | 1800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性使用无菌牵开（扩张）器 | 闽械注准20202020460 | 90×190 | 1800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 一次性使用无菌牵开（扩张）器 | 闽械注准20202020460 | 140×140-5-8 | 1800.0000 |
