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Ozone Therapy Devices

国产失效注册

产品名称：

Ozone Therapy Devices

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3264091号

注册人住所：

Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany

批准(备案)日期：

2012-11-20

有效期至：

2016-11-19

结构及组成：

该产品由臭氧治疗仪主机、压力校正器、主电源线、氧气连接管、使用手册组成;治疗仪主机结构由外壳、操作控制/显示面板(含灌注口光电控制装置)、主板、电路及稳压装置、气路压力流量校正及控制装置、泵及控制装置、臭氧生成装置、臭氧净化装置、声光提示或警示装置构成。

适用范围：

用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。

代理公司：

北京新科以仁科技发展有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

说明书中述及的玻璃注射器、皮下注射器以及微孔过滤器等耗材不在此次注册范围。2015年5月22日同意更正注册号内容,2012年11月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 5580-2012《医用臭氧治疗仪》

生产地址：

Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany

型号规格：

OZOMED Universal型