上肢矫形器-浙杭食药监械(准)字2014第1260119号-器械数据

产品名称：

上肢矫形器

注册人名称：

杭州科博矫形康复器材有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2014第1260119号

批准(备案)日期：

2014-05-29

有效期至：

2018-05-28

结构及组成：

KB-SZ-A型上肢矫形器由上臂护套、调节器、下臂护套、定位铆钉、尼龙搭扣和塑料环、热塑板材成型固定器构成,其中热塑板材成型固定器采用PP或PE制成,尼龙搭扣和塑料环采用PP制成,上臂护套以及下臂护套采用纤维织物制成。KB-SZ-B型上肢矫形器由手掌托、上臂托、肘托、下臂托以及热塑板材成型固定器构成,其中热塑板材成型固定器采用PP或PE制成,手掌托、上臂托、肘托、下臂托采用纤维织物制成。白色塑料扣应用阴阳扣锁紧,锁紧后能进行360度自由旋转。对锁紧后阴阳扣施加50N拉力,持续2min后应牢固可靠,无断裂、

适用范围：

产品用于上肢外部固定保护及术后辅助康复。

产品标准编号：

YZB/浙杭1446-2014

生产地址：

杭州市余杭区五常街道后山路8号

型号规格：

KB-SZ-A、KB-SZ-B