降钙素原/白介素-6（PCT/IL-6）检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222402022

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1 号1 栋403 室

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

试剂卡：硝酸纤维素膜（PCT单克隆抗体、IL-6单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记PCT单克隆抗体、荧光标记IL-6单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片；定标卡。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中PCT和IL-6的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断及用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在温度为2℃～30℃的干燥环境下避光保存，有效期为18 个月。rn试剂卡在湿度为45%～65%，温度为15℃～25℃环境下的开封有效期为30 分钟；铝箔袋开封后，试剂卡应立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	降钙素原\|白介素-6（PCT\|IL-6）检测试剂盒（免疫荧光法）	粤械注准20222402022	20人份\|盒	5400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	降钙素原/白介素-6（PCT/IL-6）检测试剂盒（免疫荧光法）	粤械注准20222402022	20人份/盒	5400