CanAg PSA EIA-国食药监械(进)字2012第3401677号-器械数据

产品名称：

CanAg PSA EIA

注册人名称：

Fujirebio Diagnostics AB

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3401677号

注册人住所：

Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg, Sweden

批准(备案)日期：

2012-05-08

有效期至：

2016-05-07

结构及组成：

1.微孔板:链亲和素包被的微孔板;2.PSA标准品,PSA浓度分别为0ug/L,1ug/L,2ug/L,10ug/L,30ug/L,60ug/L; 3.PSA质控品; 4.生物素抗-PSA:生物素标记的抗PSA鼠单克隆抗体,浓度约为1ug/ml; 5.酶结合物抗-PSA:HRP标记的鼠抗PSA单克隆抗体浓缩液,浓度约为20ug/ml; 6.底物液TMB:含过氧化氢缓冲液和3,3`5,5`四甲基联苯胺(TMB);7.终止液:0.12M盐酸; 8.清洗液:吐温20,Tris-HCl,Germa11 II 。产

适用范围：

该产品用于定量检测人血清中前列腺特异性抗原(PSA)的含量。

代理公司：

康乃格诊断产品(北京)有限公司

生产国或地区中文：

瑞典

产品标准编号：

YZB/SWE 1959-2012

生产地址：

Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg, Sweden

型号规格：

96人份/盒