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HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊)

国产失效注册

产品名称：

HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊)

注册人名称：

杭州大力神医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2250638号

批准(备案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

结构及组成：

产品主要由镊尖、镊柄、定位片、插头组成,镊尖采用1Cr18Ni9Ti材料制成,镊柄采用ABS塑料制成。产品镊尖表面粗糙度Ra≤6.3μm;电镊镊柄的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压,历时1min,无击穿或闪络现象,应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压,历时30s,无击穿或闪络现象;电镊应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置14天后,其残留量不超过10mg/kg。

适用范围：

产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用,用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。

产品标准编号：

YZB/浙1252-2009　《HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊)》

型号规格：

DSN-I型