冷敷贴-晋并食药监械(准)字2014第1580009号-器械数据

产品名称：

冷敷贴

注册人名称：

太原爱乐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

晋并食药监械(准)字2014第1580009号

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

结构及组成：

冷敷贴由防粘层、凝胶层(高分子水凝胶与天然植物精油)、背衬层等部分组成。主要性能指标:粘住重量为１g的钢球应能停留５秒;在45度±１度时,凝胶应不流淌;在－１度±１度时,凝胶就不结冰;被贴敷部位应无明显残留胶体物质;与冷敷贴接触的温度计读数比不与冷敷贴接触的温度计读数低1.0度以上;细胞毒性应不大于１级、皮肤刺激指数应不大于1.9)无迟发型超敏反应。

适用范围：

该产品适用于闭合性软组织损伤的降温冷敷,也可用于缓解肌肉或筋骨的疼痛。

产品标准编号：

YZB/晋并0006－2013

生产地址：

太原市太榆路农牧场2号

型号规格：

AL-A、AL-B、AL-C、AL-D