α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2010第2400032号-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400032号

批准(备案)日期：

2010-01-19

有效期至：

2014-01-18

结构及组成：

本试剂盒主要组成:柠檬酸缓冲液(60mmol/L)、2-氯对硝基-α-L-岩藻吡喃糖苷(80mmol/L)、氢氧化钠(1.4mmol/L)和适量防腐剂等,校准品与质控品选购。试剂空白吸光度≤0.5,试剂空白吸光度变化率(△A/min)≤0.02;准确度:相对偏差(Bias%)≤10%;测量精密度≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到250U/L,r≥0.990。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。

产品标准编号：

YZB/浙2267-2010《α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒》

型号规格：

R1:1×20ml,R2:1×5ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×20ml,R2:2×5ml;50ml;12×70Ts;100ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:4×60ml,R2:2×30ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml; 300ml;1000ml;12×60Ts;720Ts;840Ts