碘伏棒

国产失效注册

产品名称：

碘伏棒

注册人名称：

上海欧利文实业有限公司

沪食药监械（准）字2012第1640209号

注册人住所：

上海市奉贤区南桥镇五星中心路899号1幢

批准(备案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

结构及组成：

产品由棉杆和含有医用碘伏棉头组成，棉杆由木或竹或塑料材料制成，棉头由医用脱脂棉(具有有效医疗器械注册证)制成。主要技术指标：碘伏液的吸附量为1g，允许误差为±10%；连接牢固度：在棉杆与棉签处施加2N的力应不分离；3、微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌；4、碘伏棒的杀菌率≥90%；5、碘伏棒在室温下保持2年杀菌率≥90%。