CD45检测试剂

国产备案第一类

产品名称：

CD45检测试剂

注册人名称：

深圳市达科为生物工程有限公司

粤深械备20210709号

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

结构及组成：

CD45单克隆抗体、磷酸盐缓冲液，其中磷酸盐缓冲液中含有BSA和ProClin300。

适用范围：

检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年9月30日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）”；包装规格由“型号: PerCP；规格：100测试/支”变更为“型号：PerCP；规格：100测试/支（5μL/测试）；100测试/支（20μL/测试）；50测试/支（10μL/测试）”；技术要求发生变化。；2024年5月30日：包装规格由“型号：PerCP；规格：100测试/支（5μL/测试）；100测试/支（20μL/测试）；50测试/支（10μL/测试）”变更为“型号：PerCP；规格：100 测试/支（5μL/测试）；100 测试/支（20μL/测试）；50 测试/支（10μL/测试）；100 测试/支（10 μL/测试）”；变更技术要求;

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期为2年。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	CD45检测试剂	粤深械备20210709号	100测试\|支	4450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CD45检测试剂	粤深械备20210709号	型号：PerCP，规格：100测试/支（5μL/测试）	4450.0000
江西省+动态第58批	CD45检测试剂	粤深械备20210709号	100测试\|支（5μL\|测试）	4450.0000