泌乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

泌乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

闽械注准20202400061

注册人住所：

新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2020-11-30

有效期至：

2025-02-04

结构及组成：

试剂1：鼠Anti-PRL单克隆抗体包被的磁微粒；试剂2：吖啶酯标记的鼠Anti-PRL单克隆抗体；试剂3：含有蛋白稳定剂的缓冲液；校准品1：含PRL，浓度为约10 μIUmL；校准品2：含PRL，浓度为约5000 μIUmL。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清和血浆中的泌乳素。

生产地址：

新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

100人份盒、100人份盒（含校准品）、200人份盒、200人份盒（含校准品）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与厦门万泰凯瑞生物技术有限公司“闽械注准20202400061”注册证、产品技术要求变更对比表、说明书变更对比表共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	泌乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20202400061	200人份\|盒（含校准品）	5000.0000
江西省+动态第42批	泌乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20202400061	100人份\|盒	1850.0000
江西省+动态第42批	泌乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20202400061	200人份\|盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	泌乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20202400061	100人份/盒（含校准品）	1379.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	泌乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20202400061	200人份/盒（含校准品）	3600.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	泌乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20202400061	100人份\|盒（含校准品）	649.7500