Arthrex ACP Double Syringe

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Arthrex GmbH

国械注进20153663923

注册人住所：

Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany

批准(备案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

结构及组成：

产品有ABS-10010和ABS-10014两个型号。型号ABS-10010由容量10毫升和5毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成;型号ABS-10014由容量15毫升和6毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成。容量较小的注射器还充当较大的注射器的芯杆,以达到抽取、注射的双重作用。注射器为中头型,由聚丙烯材料制成。

适用范围：

该产品与Rotofix 32A离心机共同使用,用于从人体自体血血样中制备自体富血小板血浆。

代理公司：

锐适医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.05.11,“注册人名称:Arthrex GmbH;注册人住所:Erwin-Hielscher-Strasse9, 81249 München, Germany;代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室) ”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc.;注册人住所:1370 CreeksideBoulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA;代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

生产地址：

Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany

型号规格：

ABS-10010, ABS-10014

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	富血小板血浆制备器	国械注进20153663923		7000