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全自动血气、电解质分析仪cobas b 121 system

进口失效注册

产品名称：

全自动血气、电解质分析仪cobas b 121 system

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20172407194

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2017-12-08

有效期至：

2022-12-07

结构及组成：

由进样模块、测量模块、试剂处理模块、自动质控模块、显示器、打印机及软件(cobas b 121软件版本号:1.76、cobas b 121软件版本号:2.76)组成。

适用范围：

该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液、透析液和质控溶液样本中的被分析物进行定量检测,包括氧分压(PO2)、二氧化碳分压(PCO2)、pH、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(Ca2+)、红细胞压积(Hct)、总血红蛋白(tHb)和血氧饱和度(SO2)(cobas b 121 型号没有光比色模块,所以不能测定总血红蛋白(tHb)和血氧饱和度(SO2))。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

型号规格：

cobas b 121、cobas b 121。