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无线超声骨密度仪

国产有效注册第二类

产品名称：

无线超声骨密度仪

注册人名称：

苏械注准20222071058

注册人住所：

南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室

批准(备案)日期：

2022-10-10

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

无线超声骨密度仪由主机、校准模块、定位标尺、充电线缆（选配）、支架（选配）和软件（Windows软件版本：V1、Android软件版本：V1）组成。

适用范围：

采用超声波检测桡骨或胫骨的骨密度值。

变更情况：

2022-10-10生产地址变更由“南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11楼东半层”变更为“南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11楼东半层, 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室”

生产地址：

南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11楼东半层, 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室

型号规格：

OSTEOKJ7600、OSTEOKJ7600+、OSTEOKJ7600V、OSTEOKJ7600V+

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222071058”医疗器械注册证共同使用