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彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)

国产有效注册第二类

产品名称：

彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)

注册人名称：

浙江舒友仪器设备股份有限公司

浙械注准20162010205

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2025-09-10

结构及组成：

产品由电极、功能管、绝缘管、塑料柄部（可带LED光源灯）、手控按钮开关、吸引管及接头、电缆线、插头、铁氟龙材料（不粘涂层）组成。电极头部采用医用不锈钢或金属钨或医用不锈钢带不粘涂层材料制成。双极型产品采用医用不锈钢或铜或银或钛金属片、绝缘层、滴水管、柄部、电缆线组成。

适用范围：

产品供手术时与高频电凝设备和或吸引器配套进行电凝、钝切、照明、刮爬及吸除用。

变更情况：

1、型号、规格：详见附页。2、结构及组成：由“产品由电极、功能管、绝缘管、塑料柄部（可带LED光源灯）、手控按钮开关、吸引管及接头、电缆线、插头、铁氟龙材料（不粘涂层）组成。电极头部采用医用不锈钢或金属钨或医用不锈钢带不粘涂层材料制成。”变更为“产品由电极、功能管、绝缘管、塑料柄部（可带LED光源灯）、手控按钮开关、吸引管及接头、电缆线、插头、铁氟龙材料（不粘涂层）组成。电极头部采用医用不锈钢或金属钨或医用不锈钢带不粘涂层材料制成。双极型产品采用医用不锈钢或铜或银或钛金属片、绝缘层、滴水管、柄部、电缆线组成。 ”。变更后的技术要求见附件。注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号

型号规格：

详见附页

管理类别：

第二类