梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20193401604

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2019-02-22

有效期至：

2024-02-21

结构及组成：

试剂盒由测试条卡、吸管、稀释液（全血配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人全血、血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体和或乙型肝炎病毒表面抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

条型：1人份袋、1人份盒、2人份盒、3人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒；卡型：1人份袋、1人份盒、2人份盒、3人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒；密封筒包装：50人份（25条筒×2筒）、100人份（25条筒×4筒）、200人份（25条筒×8筒）。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401800号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+动态第48批	梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401604	50人份（25条\|筒×2筒）	2000.0000