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白内障超声乳化仪

国产失效注册

产品名称：

白内障超声乳化仪

注册人名称：

天津迈达医学科技股份有限公司

国食药监械(准)字2011第3230523号(更)

注册人住所：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元

批准(备案)日期：

2011-04-26

有效期至：

2015-04-25

结构及组成：

乳化仪由主机、超乳手柄(01-899145B)、双极电凝手术器(10-3002)、玻切头(4420CE)、注吸手柄(607006)、脚踏开关和附件 [ 含超乳手柄针头LT30(19G/30°)、超乳/注吸灌注套(19Ga) 、超乳/注吸测试帽(C61001 Silicone testchamber)和玻切灌注套(4422CE)] 组成。产品性能见产品标准。

适用范围：

适用于医疗单位临床眼科白内障摘除术应用。

变更情况：

生产者名称由“天津迈达医学科技有限公司”变更为“天津迈达医学科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3230523号”变更为“国食药监械(准)字2011第3230523号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1367-2011《白内障超声乳化仪》

生产地址：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层

型号规格：

MD-480A