计算机放射成像系统-沪食药监械(准)字2011第2310117号-器械数据

产品名称：

计算机放射成像系统

注册人名称：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2310117号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2011-01-28

有效期至：

2015-01-27

结构及组成：

产品由硬件(阅读器、电脑主机、显示器、暗盒储存架、条形码扫描器)和软件(版本号:5)组成。产品可承装PQ、HR、EHR三种类型的影像暗盒及相应感光屏。主要技术指标:处理速度:Elite型片盒扫描速度不大于42.4秒;Classic型片盒扫描速度不大于56.3秒;像素大小和扫描非线性度:感光屏 PQ HR EHR像素大小(最大背离度) 水平方向 -1.0%～1.0% -1.6%～1.6% -0.5%～1.5% 垂直方向-0.

适用范围：

该产品采用可重复使用的成像板代替增感屏胶片作为载体经X射线曝光,用激光扫描获得影像信息,用光学系统收集和放大,计算机采集,得到数字化的影像显示。

产品标准编号：

YZB/沪4963-31-2010《计算机放射成像系统》

生产地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

型号规格：

Elite、 Classic