铁蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400684

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

试剂1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.7） 50mmoll 氯化钠 150mmoll试剂2 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.7） 50mmoll 羊抗人铁蛋白多克隆抗体胶乳颗粒溶液 50mlL校准品三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.5） 100mmoll 铁蛋白(人源基因重组) 0ngmL（水平1）80～120ngmL（水平2）200～300ngmL（水平3）400～600ngmL（水平4）800～1200ngmL（水平5）质控品三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.5） 100mmoll 铁蛋白(人源基因重组) 80～120ngmL（水平1）300～450ngmL（水平2）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中铁蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1:20ml×1，试剂2:10ml×1 （2）试剂1:40ml×1，试剂2:20ml×1（3）试剂1:40ml×2，试剂2:20ml×2 （4）试剂1:50ml×2，试剂2:50ml×1（5）试剂1:60ml×2，试剂2:60ml×1（6）试剂1:60ml×4，试剂2:60ml×2校准品（选配）：0.5ml×5，1ml×5质控品（选配）：0.5ml×2，1ml×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400684	R1:50ml×2，R2:50ml×1	8670.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400684	R1:40ml×1，R2:20ml×1	3468.0000
江西省+动态第52批	铁蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400684	R1:40mL×1，R2:20mL×1	3468.0000
江西省+动态第52批	铁蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400684	R1:50ml×2，R2:50ml×1	8670.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	铁蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400684	试剂1:50mL×2，试剂2:50mL×1	9000