细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）-鲁械注准20252400213-器械数据

产品名称：

细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252400213

注册人住所：

青岛市莱西市姜山镇工业园

批准(备案)日期：

2025-04-18

有效期至：

2030-04-17

结构及组成：

产品由检测卡、样品管和比色卡组成。其中检测卡由聚苯乙烯塑料卡型外壳、样品垫(内含底物液主要成分是6mg/mL亚硝基铁氰化钠)制成。样品管内含0.5mL 显色液主要成分是52mg/mL的次氯酸钠。

适用范围：

用于体外定性检测阴道分泌物样本中的多胺，本产品既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测，也适用于消费者自测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号

型号规格：

卡型：1 人份/盒、2 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、50 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃环境下避光保存，有效期为18个月

管理类别：

Ⅱ

备注：