雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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颅内支架系统Neuroform Atlas Stent System
进口
失效
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第三类
产品名称：
颅内支架系统Neuroform Atlas Stent System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20203130290
注册人住所：
47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
批准(备案)日期：
2020-05-27
有效期至：
2025-05-26
结构及组成：
该产品由自扩张支架、递送导丝及导引鞘组成，附件配有扭矩装置一个。该支架是一个自扩张、开孔式开放环镍钛合金支架，近端和远端各带有三个不透射线标记带。支架递送导丝分为有远端尖端和没有远端尖端两种。支架已预装在支架递送导丝上，并带有一个起保护作用的导管鞘。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期为5年。
适用范围：
颅内支架系统适用于≥ 18岁的颅内动脉瘤患者，辅助弹簧圈治疗囊状宽颈（瘤颈≥ 4 mm或瘤体/瘤颈比< 2）动脉瘤，动脉瘤位于前循环血管，载瘤血管直径为≥2.0mm且≤4.5mm。
代理公司：
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理公司地址：
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
变更情况：
生产地址：
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅内支架系统-支架 | 国械注进20203130290 | NEUROFORM ATLAS 3.0MM X 15MM NO TIP - CE | 42000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅内支架系统-支架 | 国械注进20203130290 | NEUROFORM ATLAS 3.0MM X 21MM NO TIP - CE | 42000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅内支架系统-支架 | 国械注进20203130290 | NEUROFORM ATLAS 3.0MM X 24MM NO TIP - CE | 42000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅内支架系统-支架 | 国械注进20203130290 | NEUROFORM ATLAS 4.0MM X 15MM NO TIP - CE | 42000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅内支架系统-支架 | 国械注进20203130290 | NEUROFORM ATLAS 4.0MM X 21MM NO TIP - CE | 42000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅内支架系统-支架 | 国械注进20203130290 | NEUROFORM ATLAS 4.0MM X 24MM NO TIP - CE | 42000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅内支架系统-支架 | 国械注进20203130290 | NEUROFORM ATLAS 4.0MM X 30MM NO TIP - CE | 42000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅内支架系统-支架 | 国械注进20203130290 | NEUROFORM ATLAS 4.5MM X 15MM NO TIP - CE | 42000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅内支架系统-支架 | 国械注进20203130290 | NEUROFORM ATLAS 4.5MM X 21MM NO TIP - CE | 42000.0000 |
| 江西省+动态第32批 | 颅内支架系统 Neuroform Atlas Stent System | 国械注进20203130290 | NEUROFORM ATLAS 3.0MM X 24MM NO TIP | 42000.0000 |
