唐氏综合征检测用多项质控品-国械注准20163401302-器械数据

产品名称：

唐氏综合征检测用多项质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163401302

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

含免疫分析物的缓冲液、牛血清白蛋白、PC-950。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于本公司非结合型雌三醇、β人游离绒毛膜促性腺激素、甲胎蛋白化学发光免疫项目的质量控制。

变更情况：

2017-06-26 “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

QC1：1.0mL×1、2.0mL×1、2.0mL×2、2.0mL×5；QC2：1.0mL×1、2.0mL×1、2.0mL×2、2.0mL×5。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类