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Vent Catheters

国产失效注册

产品名称：

Vent Catheters

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3660370号

注册人住所：

One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA

批准(备案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

结构及组成：

该产品由引流管、探针、接头、探针座和半圆形头端组成,探针用于辅助引流管的插入,其中应流管的原材料为硅树酯,探针的原材料为304号不锈钢,接头和探针座的原材料为聚碳酸酯,头端的原材料为硅树脂。一次性使用。

适用范围：

本产品用于在体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时,切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。

代理公司：

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“ 代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5685-2011 《引流管》

生产地址：

12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA

型号规格：

E063