肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河南维锐生物科技有限公司

豫械注准20202400752

注册人住所：

河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

主要由检测卡、缓冲液、ID卡组成。检测卡主要组成成分：检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条上主要成分有：样品垫、荧光垫（含有荧光微球标记的肌钙蛋白I标记抗体、肌红蛋白标记抗体和肌酸激酶同工酶标记抗体）、硝酸纤维素膜（检测区分别包被了肌钙蛋白I包被抗体、肌红蛋白包被抗体和肌酸激酶同工酶包被抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、PVC底板。缓冲液主要组成成分：含有BSA的Tris缓冲液，pH 7.4。ID卡中存储的信息名称：肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶标准曲线。

适用范围：

用于体外检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省自贸试验区开封片区宋城路六大街12号

型号规格：

10人份盒、25人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~30℃储存，有效期16个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌钙蛋白I\|肌红蛋白\|肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20202400752	25人份\|盒	1700.0000
江西省+动态第41批	肌钙蛋白I\|肌红蛋白\|肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20202400752	10人份\|盒	680.0000
江西省+动态第41批	肌钙蛋白I\|肌红蛋白\|肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒（荧光免疫层析法）	豫械注准20202400752	50人份\|盒	3400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒 (荧光免疫层析法)	豫械注准20202400752	10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒	76