皮肤组织环钻-津械注准20232020180-器械数据

产品名称：

皮肤组织环钻

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20232020180

注册人住所：

天津市东丽开发区七经路4号

批准(备案)日期：

2025-01-06

有效期至：

2028-07-10

结构及组成：

本产品由打孔针和鞘管组成。打孔针采用不锈钢材料制成，鞘管采用ABS高分子材料制成。该产品不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品用于组织打孔，建立通路，并对皮肤组织取样进行活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称变更 20250106,适用范围变更 20250106

生产地址：

天津市东丽区丰年村街道

型号规格：

YKR-1、YKR-2、YKR-3、YKR-4、YKR-5、YKR-6、YKR-7、YKR-8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20232020180\"注册证共同使用。