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心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

泰安京泰生物技术有限公司

鲁械注准20172401136

注册人住所：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

批准(备案)日期：

2022-07-19

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

产品由cTnICK-MBMyo袋装检测卡和使用说明书组成。cTnI CK-MBMyo袋装检测卡主要组成成分为：铝箔袋、干燥剂及检测卡。每一个检测卡组成为独立的检测单元，含有cTnI、CK-MB、Myo检测试纸条各一条。每一个检测试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板和塑料卡组成。在硝酸纤维素膜C线包被羊抗鼠IgG抗体，在T线分别包被鼠抗cTnI、CK-MB、Myo单克隆抗体，在胶金垫上喷有胶体金标记的相应的鼠抗cTnI、CK-MB、Myo单克隆抗体。

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆中的心肌肌钙蛋白I（Cardiac Troponin I，cTnI）、肌酸激酶同工酶（Creatine Kinase MB，CK-MB）、肌红蛋白（Myoglobin）。

生产地址：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼四层

型号规格：

20人份盒。

产品储存条件及有效期：

2-30℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类