样本释放剂-粤穗械备20230340-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

广州凯普医药科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20230340

注册人住所：

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

结构及组成：

提取液(A液)：甲醇；萃取液(B液)：乙酸乙酯；衍生剂(C液)：4 -苯基-1,2,4-三唑啉 -3,5 -二酮(PTAD)、乙酸乙酯；终止液(D液)：乙醇；复溶液(E液)：甲醇、纯化水。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年11月09日,生产地址由“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区”变更为“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区”。2024年03月21日,产品技术要求变更。

生产地址：

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区

型号规格：

型号：DBS-VD型规格：96人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：