一次性使用经皮肾穿刺套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用经皮肾穿刺套件

注册人名称：

苏械注准20242021873

注册人住所：

南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层

批准(备案)日期：

2024-09-20

有效期至：

2029-09-19

结构及组成：

一次性使用经皮肾穿刺套件按照其功能可分为普通型和负压型，由穿刺针、导丝、扩张器、通道鞘、引流管、负压接头(可选配)组成，不包含负压接头的是普通型，包含负压接头的是负压型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床对肾结石或肾积水患者做扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：