一次性胰岛素泵用皮下输液器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性胰岛素泵用皮下输液器

注册人名称：

河南伊克莱贝森医疗器械有限公司

国械注准20233140931

注册人住所：

河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-1号

批准(备案)日期：

2023-07-10

有效期至：

2028-07-09

结构及组成：

产品由穿刺组件、管路和接口组成。穿刺组件分为皮下针型（由皮下针、针柄和粘贴胶带组成）和皮下套管针型（由皮下套管针、基座和粘贴胶带组成）。管路采用双层设计，内层为聚乙烯，外层为聚氨酯，聚氨酯材料不接触药液，部分型号在管路中设有分离器（由分离器插头和分离器插座组成）。接口分为鲁尔型和旋帽型。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品用于配套胰岛素泵、一次性胰岛素泵用储液器输注胰岛素药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-1号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性胰岛素泵用皮下输液器	国械注准20233140931	YB-CLY157	25.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性胰岛素泵用皮下输液器	国械注准20233140931	YB-CLY167	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性胰岛素泵用皮下输液器	国械注准20233140931	YB-CLY197	55.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性胰岛素泵用皮下输液器	国械注准20233140931	YB-ALY177	35.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性胰岛素泵用皮下输液器	国械注准20233140931	YB-ALY187	50.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性胰岛素泵用皮下输液器	国械注准20233140931	YB-ALY117	65.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性胰岛素泵用皮下输液器	国械注准20233140931	YB-ALY666	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性胰岛素泵用皮下输液器	国械注准20233140931	YB-ALY686	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性胰岛素泵用皮下输液器	国械注准20233140931	YB-ALY616	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性胰岛素泵用皮下输液器	国械注准20233140931	YB-CMY157	30.0000