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吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)Morphine, Methamphetamine, Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold)
国食药监械(准)字2008第3401103号(变更批件1)
上海市南汇区下沙镇工业园区鹤立路
2008-09-02
2012-09-01
变更内容:增加产品规格:40人份的盒型规格,10人份、25人份、40人份的尿杯型规格。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)制造及检定规程
上海市南汇区航头镇鹤立西路118号
盒型:1人份/袋,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;尿杯型:1人份/袋,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒;