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Prealbumin

国产失效注册

产品名称：

Prealbumin

注册人名称：

Abbott Laboratories

国食药监械(进)字2013第2400264号(变更批件)

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA;2)产品名称:前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法);3)包装规格:R1:3×18mL;R2:3×6mL;4)主要组成成份:R1:TRIS,聚乙二醇,叠氮钠;R2:抗人前白蛋白羊血清,TRIS,叠氮钠。变更后的内容:1)生产地址:8365 Valley Pike Middletown, VA 22645USA;2)产品名称:前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法);3)包装规格:试剂1:3×18m

产品标准编号：

YZB/USA 6499-2012

生产地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

试剂1:3×18mL,试剂2:3×6mL。