分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 MB/Bact Antibiotic Supplement kit-国械备20170588号-器械数据

产品名称：

分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 MB/Bact Antibiotic Supplement kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20170588号

注册人住所：

100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA

批准(备案)日期：

2017-06-15

有效期至：

结构及组成：

见附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1497336187672.doc)

适用范围：

与细菌分枝杆菌监测系统同时使用，以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。

代理公司：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“生物梅里埃美国股份有限公司”变更时间2018年07月17日

生产地址：

100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2-8°C保存，有效期15个月。

管理类别：

第一类

备注：