可吸收骨蜡

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

可吸收骨蜡

注册人名称：

上海鹏冠生物医药科技有限公司

国械注准20243130162

注册人住所：

浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢2层

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-01-24

结构及组成：

该产品由一定比例的聚乙二醇1500、聚乙二醇600、羧甲纤维素钠物理共混制成，辐照灭菌包装，无菌有效期3.5年。

适用范围：

适用于四肢骨和胸腰椎皮质骨和松质骨的出血的毛细血管骨创面的止血。

变更情况：

2024-02-08 注册人住所由:上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层;注册人住所变更为:浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢2层 2024-03-19 载明生产地址由:上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层;载明生产地址变更为:上海市浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢1层101室、102室、103室，2层 2024-08-13 产品技术要求变化，具体见技术要求变化对比表。产品型号规格变化，增加“GL0.5、GL1、GL1.5”。

生产地址：

上海市浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢1层101室、102室、103室，2层

型号规格：

GL0.5、GL1、GL1.5、GL2、GL3、GL4

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年4月29日同意更正结构及组成相关内容，2024年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	可吸收骨蜡	国械注准20243130162	GL2	4880.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	可吸收骨蜡	国械注准20243130162	GL2	4880.00
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收骨蜡	国械注准20243130162	GL2	4880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收骨蜡	国械注准20243130162	GL0.5	1380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收骨蜡	国械注准20243130162	GL1	2580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收骨蜡	国械注准20243130162	GL1.5	3780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收骨蜡	国械注准20243130162	GL3	7480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收骨蜡	国械注准20243130162	GL4	9880.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可吸收骨蜡	国械注准20243130162		4870.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可吸收骨蜡	国械注准20243130162		1380.00