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一次性使用输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

湖北楚天药业有限责任公司

国械注准20173141423

注册人住所：

湖北省随州市擂鼓墩大道160号

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

本产品采用热塑弹性体（TPE）、ABS、聚乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢材料制造而成。其组成如下：TA1/TA2型：由保护套、塑料瓶塞穿剌器、进气器件、注射件（可以不带）、止水夹、三通、管路、滴管、滴斗、滴斗盖（可以不带）、流量调节器、药液过滤器（过滤孔径为15μm）、外圆锥接头和输液针组成。TB1/TB2型：由保护套、塑钢针瓶塞穿剌器、进气器件、注射件（可以不带）、止水夹、三通、管路、滴管、滴斗、滴斗盖（可以不带）、流量调节器、药液过滤器（过滤孔径为15μm）、外圆锥接头和输液针组成。TC1/TC2型：由保护套、钢针瓶塞穿剌器、进气器件、注射件（可以不带）、止水夹、三通、管路、滴管、滴斗、滴斗盖（可以不带）、流量调节器、药液过滤器（过滤孔径为15μm）、外圆锥接头和输液针组成。

适用范围：

本产品适用于人体静脉重力式输液。

生产地址：

湖北省随州市擂鼓墩大道160号

型号规格：

型号：输液器产品的规格型号以产品瓶塞穿刺器的不同型式和数量划分为TA1、TA2、TB1、TB2、TC1、TC2六种，其中T表示产品管路材质为TPE；A表示塑料瓶塞穿刺器；B表示塑钢针瓶塞穿刺器；C表示不锈钢瓶塞穿刺器；1表示单瓶塞穿刺器；2表示双瓶塞穿刺器。输液器所带静脉针规格为0.4×15RWSB、0.45×15RWSB、0.5×20RWSB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB 、1.1×30TWLB、1.2×30TWLB(mm)。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173661423

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