D-二聚体校准品D-DI2 Cal Set

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20202400381

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

含有人D-二聚体片段和防腐剂的人血清基质。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于D-二聚体定量检测项目的校准。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2021-11-29 说明书文字性变更，具体内容详见变更对比表。请注册人依据变更批件自行修订说明书和标签中相应内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

6×0.5 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	D-二聚体检测用质控品	国械注进20202400381	6×0.5 mL	6300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体校准品	国械注进20202400381	6×0.5 mL	3600.0000