一次性使用自动止液精密过滤输液器带针-国械注准20143662128-器械数据

产品名称：

一次性使用自动止液精密过滤输液器带针

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143662128

注册人住所：

江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2014-12-02

有效期至：

2018-12-01

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气座、空气过滤器、滴斗、止液精密药液过滤器、软管、流量调节器、接头、静脉输液针、自动排气装置(部分型号有)、注射件(部分型号有)、乳胶管(部分型号有)、输液贴(部分型号有)组成。原材料分别为:聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、合成橡胶、奥氏体不锈钢(SUS304)、聚醚砜(PES)、聚四氟乙烯(PTFE)。止液精密药液过滤器的孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。

适用范围：

使用于临床需进行自动止液与精密过滤的患者输液。

变更情况：

“注册人住所:江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江街”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号”。

生产地址：

江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号;江西省南昌县三江街。

预期用途：

使用于临床需进行自动止液与精密过滤的患者输液。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气座、空气过滤器、滴斗、止液精密药液过滤器、软管、流量调节器、接头、静脉输液针、自动排气装置(部分型号有)、注射件(部分型号有)、乳胶管(部分型号有)、输液贴(部分型号有)组成。原材料分别为:聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、合成橡胶、奥氏体不锈钢(SUS304)、聚醚砜(PES)、聚四氟乙烯(PTFE)。止液精密药液过滤器的孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。

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