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骨科手术器械 Orthopedic surgical instruments

国产备案第一类

产品名称：

骨科手术器械 Orthopedic surgical instruments

注册人名称：

蒂诺珀仪器 TINOPAL INSTRUMENTS

国械备20200706

注册人住所：

Small Industrial Estate，51310 Sialkot-Pakistan

批准(备案)日期：

2020-12-15

结构及组成：

由骨锯，骨锉，骨凿，骨锤，骨刮匙，骨膜剥离器，咬骨钳，钢丝钳，钢丝剪，夹持钳，手动骨钻，骨科用扳手，医用尺，骨撬，骨用牵开器，骨拉钩，套管，骨科用夹持镊，骨科牵引弓，颈椎牵开器，椎板咬骨钳，骨剪组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件

适用范围：

用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件。

代理公司地址：

北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册）

变更情况：

代理人由“北京来星科技发展有限公司”变更为“北京壹元里生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册）”变更时间2022年12月27日

生产地址：

Small Industrial Estate，51310 Sialkot-Pakistan

型号规格：

见附件型号列表

管理类别：

第一类