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游离β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

游离β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

粤械注准20172401059

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2023-01-11

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

磁珠试剂（M试剂）（包被抗-free β-hCG单克隆抗体（小鼠）的磁微球,于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:Proclin300）、rn反应试剂2（R2试剂）（标记吖啶盐的抗-free β-hCG单克隆抗体（小鼠）,于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:Proclin300）、rn反应试剂1（R1试剂）（空瓶）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中游离β人绒毛膜促性腺激素（free β human chorionic gonadotrophin，free β-hCG）的含量。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试/盒；250测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2—8℃储存，有效期十二个月。rn建议贮藏时试剂直立放置并盖好瓶盖。试剂盒在开启使用后，贮藏于全自动化学发光免疫分析仪Caris200试剂仓内，有效期30天。试剂从仪器试剂仓取出后，建议将其盖紧瓶盖，置于2—8℃冰箱储存并保证其直立向上放置，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172401059”注册证共同使用。