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Access Estradiol

国产失效注册

产品名称：

Access Estradiol

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc

国食药监械(进)字2009第2400936号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2009-04-29

有效期至：

2013-04-28

结构及组成：

R1a:顺磁性微粒包被着山羊抗兔IgG,兔抗雌二醇在TRIS缓冲盐水中,含有牛血清白蛋白(BSA),＜0.1%叠氮钠;R1b:TRIS、氯化钠、蛋白质(牛,山羊)和＜0.1%叠氮钠;R1c:雌二醇- 碱性磷酸酶结合物(牛)、蛋白质 (BSA、兔)和＜0.1%叠氮钠。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆雌二醇水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0579-2009

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2X50个测试/盒