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体液染色液

国产备案第一类

产品名称：

体液染色液

注册人名称：

杭州健宝医疗器械有限公司

浙杭械备20170057号

注册人住所：

批准(备案)日期：

2019-05-20

结构及组成：

主要成分为甲苯胺蓝和氯化钠。

适用范围：

用于粪便、白带、尿沉渣涂片标本的染色。

变更情况：

包装规格由“体液染色液A、体液染色液B、体液染色液C共三种型号。包装规格：0.02～20ml/包装”变更为“体液染色液A、体液染色液B、体液染色液C共三种型号。包装规格： 0.02～50ml/包装（1人份～1250人份/包装）”变更时间2018年05月22日；备案人-注册地址由“杭州市下城区华丰路2号12幢三楼”变更为“浙江省杭州市下城区潮王路10号领骏世界大厦北座315室”；生产地址由“杭州市下城区华丰路2号12幢三楼”变更为“杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室”变更时间2019年05月20日

生产地址：

杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室

型号规格：

体液染色液A、体液染色液B、体液染色液C共三种型号。包装规格：0.02～20ml/包装

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类