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D-Dimer Control Ι/Π

国产失效注册

产品名称：

D-Dimer Control Ι/Π

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第2400435号

注册人住所：

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2009-03-03

有效期至：

2013-03-02

结构及组成：

反应物质:人类血清中的D二聚体片断。浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各耙值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于罗氏全自动生化分析仪上的D二聚体定量检测的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 1090-2003

生产地址：

13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan

型号规格：

1×0.5 ml水平1;1×0.5 ml水平2