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医用透明质酸修护生物膜

国产有效注册第二类

产品名称：

医用透明质酸修护生物膜

注册人名称：

滇械注准20232140042

注册人住所：

云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园S5栋103-2

批准(备案)日期：

2023-08-04

有效期至：

2028-08-03

结构及组成：

本产品为由纯化水、透明质酸钠、三乙醇胺、甘油、卡波姆、黄原胶、1,2-戊二醇组成的凝胶体，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

适用范围：

通过在浅表创面表面形成保护层，起物理屏障作用，提供湿润微环境；适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术微创术后浅表创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

无

生产地址：

云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园6栋1层

型号规格：

型号：软管型、瓶装型；规格：2g、3g、 5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、260g、300g

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为3年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。