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二氧化碳测定试剂盒（PEPC 酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒（PEPC 酶法）

注册人名称：

夸克（湖南）生物科技有限公司

湘械注准20212401995

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-11-04

结构及组成：

R:三羟甲基氨基甲烷、磷酸烯醇式丙酮酸、还原型辅酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、氯化镁、苹果酸脱氢酶、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂(Proclin300)。校准品:碳酸氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品:碳酸氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总CO2的含量。

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

20ml×1；50ml×2；70ml×2；120ml×2；70ml×4；80ml×1；80ml×2；60ml×1；60ml×2；60ml×4；40ml×1；40ml×4；66测试×6；100测试；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试；600测试；700测试；800测试；900测试；1000测试；1200测试；1400测试；200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2；600测试×2；700测试×2；800测试×2；200测试×4；300测试×4；360测试×4；400测试×4；500测试×4；600测试×4；700测试×4；800测试×4。校准品1ml×1（选购）；质控品1ml×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒 2℃～8℃条件下（避光、密闭）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：