电动移位机-粤穗械备20180758号-器械数据

产品名称：

电动移位机

注册人名称：

广州虹扬医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20180758号

注册人住所：

广州市增城区宁西街香山大道8号之一101三层301房、之二3层301房

批准(备案)日期：

2025-01-07

有效期至：

结构及组成：

由主机、手持控制器、轨道组件、吊架、悬吊衣组成。有源产品含有电池组件。

适用范围：

用于医疗机构转运、移动患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年07月13日,备案人注册地址由“广州市黄埔区夏园工业中路2号503”变更为“广州市黄埔区夏园工业中路2号503、423”；生产地址由“广州市黄埔区夏园工业中路2号503”变更为“广州市黄埔区夏园工业中路2号503、423”。2020年04月29日,备案人注册地址由“广州市黄埔区夏园工业中路2号503、423”变更为“广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201”；生产地址由“广州市黄埔区夏园工业中路2号503、423”变更为“广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201”；型号/规格由“RN282HY、 RN284HY”变更为“RN282HY、RN284HY、RN282PHY 、 RN284PHY 、RN300HY、RN300PHY”。2020年07月30日,产品技术要求变更。2021年08月30日,型号/规格由“RN282HY、RN284HY、RN282PHY 、 RN284PHY 、RN300HY、RN300PHY”变更为“RN282HY、RN284HY、RN282PHY 、 RN284PHY”。产品技术要求变更。2023年05月18日,型号/规格由“RN282HY、RN284HY、RN282PHY 、 RN284PHY”变更为“RN282HY、RN284HY、RN282PHY、RN284PHY、RN200AHY”；预期用途由“用于危重病人的位置移动，以减少病人在转移过程中受到伤害，包括过床移动等。”变更为“用于医疗机构转运、移动患者。”；产品描述由“可由液压、机械等装置组成，也可为板、垫状。”变更为“由主机、手持控制器、轨道组件、吊架、吊兜、马甲组成。有源产品含有电池组件。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。产品技术要求变更。2025年01月07日,备案人注册地址由“广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201”变更为“广州市增城区宁西街香山大道8号之一101三层301房、之二3层301房”；生产地址由“广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201”变更为“广州市增城区宁西街香山大道8号之一101三层301房、之二3层301房”；产品描述由“由主机、手持控制器、轨道组件、吊架、吊兜、马甲组成。有源产品含有电池组件。”变更为“由主机、手持控制器、轨道组件、吊架、悬吊衣组成。有源产品含有电池组件。”；备注由“该产品为分类界定产品。”变更为“该产品为分类界定产品。医用电气设备适用标准已更新为新标准。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市增城区宁西街香山大道8号之一101三层301房、之二3层301房

型号规格：

RN282HY、RN284HY、RN282PHY、RN284PHY、RN200AHY

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。医用电气设备适用标准已更新为新标准。