压缩式雾化器-豫械注准20172210041-器械数据

产品名称：

压缩式雾化器

注册人名称：

河南立领医疗设备有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20172210041

注册人住所：

河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

结构及组成：本产品由主机、送气管、雾化杯、吸嘴和吸入面罩组成。主要性能指标：1.气体流量：≥8L/min。2.压力范围：正常状态压力：正常工作条件下，雾化器所产生的压力最大不超过100kPa。异常状态压力：当雾化器发生异常情况，所产生的最大压力不超过300kPa且不发生管体破裂现象。3.喷雾速率：≥0.25mL/min。4.残液量：≤0.7mL。5.雾化器正常工作时的整机噪声：≤60dB(A)。6.雾化器连续工作时间：≥4h。

适用范围：

通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-26 注册人住所由“开封市尉氏县中盟大道010号”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。生产地址由“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）。”。2024-04-23生产地址由“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）。”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。

生产地址：

河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼

型号规格：

型号：GH-WH100型；规格：便携式、袖珍式、卡通式

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：