Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3210545号

注册人住所：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)和电池组成。订货号:Evia HF-T:381534 Evia HF: 381532。

适用范围：

该产品适用于患有心动过缓性心律失常的患者,产品为三腔起搏器, Evia HF-T还提供百多力公司的家庭监护功能。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 7555-2013《植入式心脏起搏器》

生产地址：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Evia HF, Evia HF-T