耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Medtronic Navigation, Inc.

国械注进20183010507

注册人住所：

826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

由主机台车、电磁工具接口、平板式磁场发生器、侧装式磁场发生器、脚踏开关、StealthStation S8 应用软件和导航手术工具组成，部件清单详见附页。

适用范围：

用于耳鼻喉科开放式或经皮手术过程中对解剖结构进行电磁定位。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

2019-01-23 “注册人名称：Medtronic Navigation, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Navigation, Inc. 美敦力导航股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-03-29 见变更对比表

生产地址：

826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA

型号规格：

S8 ENT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6854。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System	国械注进20183010507	（病人追踪器）9733534	4334.9800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System	国械注进20183010507	（工具追踪器）9733533	4334.9800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	耳鼻喉科手术导航系统	国械注进20183010507	9733534	5930
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	耳鼻喉科手术导航系统	国械注进20183010507	9733533	5930