弓形虫抗体检测卡(胶体金法)-甘食药监械(准)字2014第2400013号-器械数据

产品名称：

弓形虫抗体检测卡(胶体金法)

注册人名称：

兰州雅华生物技术有限公司

注册(备案)号：

甘食药监械(准)字2014第2400013号

批准(备案)日期：

2014-07-17

有效期至：

2019-07-16

结构及组成：

本检测卡由检测条和聚苯乙烯外壳制成。检测条由胶体金标记的弓形虫分泌抗原和包被弓形虫分泌抗原的硝酸纤维膜,以及样品吸收膜、胶纸叠压而成。根据检测条宽度分为YHTOX25A、YHTOX25B、YHTOX25C三个规格。本检测卡采用双抗原夹心固相免疫胶体金层析法,定性检测人血清中弓形虫抗体。本检测卡适用于临床对弓形虫感染的初筛或快速检测。

适用范围：

本检测卡适用于临床对弓形虫感染的初筛或快速检测。

产品标准编号：

YZB/甘0021-2010

生产地址：

兰州市七里河区硷沟沿211号

型号规格：

YHTOX25A、YHTOX25B、YHTOX25C